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@Las Vegas

有网友写文章，解释目前FDA批准疫苗事件

jackliu8688(Jack)

摘要:
1, 主流媒体宣称辉瑞疫苗被批准，因此媒体强调企业，学校和军队要求强制疫苗是合法的。
2，实际上批准的是辉瑞Comirnaty疫苗的生物制剂许可申请，不是Pfizer-BioTech疫苗。
3，目前市面上只有Pfizer-BioTech疫苗，Comirnaty疫苗罕见。辉瑞试图强调，二者成分相同，可以互换使用，所以批准了Comirnaty就是等于批准了Pfizer-Biotech疫苗，来混淆法律责任。
4，法律责任是，EUA下，你不能起诉制药商，但不能强制，(出问题，谁强制你找谁负责)。但FDA如果批准了，你就可以起诉了：Comirnaty批准了，你打Comirnaty出了问题，辉瑞就要负责了。
5，但实际上，打了Comirnaty出问题，可以法律诉讼索赔；但打了Pfizer-Biotech疫苗却依然不能索赔（因为还是在EUA），所以尽管二者成分相同，但法律责任不同。而辉瑞狡猾就在用成分相同来混淆法律义务的区别。可以预见Comirnaty疫苗会从美国市场上消失，因为FDA已经暗示其产量不足，这样辉瑞依然可以规避责任。
6，划重点，如果你被强制接种，如果看到瓶子上是Pfizer-BioTech而不是Comirnaty，你有权利拒绝。

总结，这又是一起骗人打疫苗的，FDA和辉瑞串通配合的，混淆"成分一致"和"法律义务一致"的骗局。（但实际上成分是否相同，鬼知道呢）

下面是一篇相关报道：2 Things Mainstream Media Didn’t Tell You About FDA’s Approval of Pfizer Vaccine

(#13943240@0)
Last Updated: 2021-8-26
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Replies, comments and Discussions:

  • 枫下家园 / 医药保健 / 有网友写文章，解释目前FDA批准疫苗事件 -jackliu8688(Jack); 2021-8-26 {1147} (#13943240@0) +9

    摘要:
    1, 主流媒体宣称辉瑞疫苗被批准，因此媒体强调企业，学校和军队要求强制疫苗是合法的。
    2，实际上批准的是辉瑞Comirnaty疫苗的生物制剂许可申请，不是Pfizer-BioTech疫苗。
    3，目前市面上只有Pfizer-BioTech疫苗，Comirnaty疫苗罕见。辉瑞试图强调，二者成分相同，可以互换使用，所以批准了Comirnaty就是等于批准了Pfizer-Biotech疫苗，来混淆法律责任。
    4，法律责任是，EUA下，你不能起诉制药商，但不能强制，(出问题，谁强制你找谁负责)。但FDA如果批准了，你就可以起诉了：Comirnaty批准了，你打Comirnaty出了问题，辉瑞就要负责了。
    5，但实际上，打了Comirnaty出问题，可以法律诉讼索赔；但打了Pfizer-Biotech疫苗却依然不能索赔（因为还是在EUA），所以尽管二者成分相同，但法律责任不同。而辉瑞狡猾就在用成分相同来混淆法律义务的区别。可以预见Comirnaty疫苗会从美国市场上消失，因为FDA已经暗示其产量不足，这样辉瑞依然可以规避责任。
    6，划重点，如果你被强制接种，如果看到瓶子上是Pfizer-BioTech而不是Comirnaty，你有权利拒绝。

    总结，这又是一起骗人打疫苗的，FDA和辉瑞串通配合的，混淆"成分一致"和"法律义务一致"的骗局。（但实际上成分是否相同，鬼知道呢）

    下面是一篇相关报道：2 Things Mainstream Media Didn’t Tell You About FDA’s Approval of Pfizer Vaccine

    • FDA 发出了两封关于"注射批准"的信件。第一封信称，目前辉瑞公司的疫苗仍处于紧急使用批准状态。第二封信函说，已经给予尚未生产的注射许可证——这种注射没有责任保护。这是一个MSM撒谎的例子 -nazacalines(游戏); 2021-8-26 (#13943284@0) +2
    • @_@ ! -babyface(🎀实践自由); 2021-8-26 (#13943384@0)
    • 难道你们反疫苗的都是翻墙过来的看不懂英文， 为啥每次都是找不靠谱的中文网站？ FDA网站上是这么说的：Today, -househot(花开花落); 2021-8-26 {503} (#13943420@0) +8
      the U.S. Food and Drug Administration approved the first COVID-19 vaccine. The vaccine has been known as the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, and will now be marketed as Comirnaty (koe-mir’-na-tee), for the prevention of COVID-19 disease in individuals 16 years of age and older. The vaccine also continues to be available under emergency use authorization (EUA), including for individuals 12 through 15 years of age and for the administration of a third dose in certain immunocompromised individuals.
      • 这里有律师吗？我觉得读来仍然有猫腻。 -babyface(🎀实践自由); 2021-8-26 (#13943428@0) +4
      • 这就是FDA的花招了：FDA如果真的批准了辉瑞疫苗，为什么辉瑞疫苗还保留EUA呢？ -jackliu8688(Jack); 2021-8-26 (#13943430@0) +3
        • 你再读一下。这一段不长啊。 -englearner(majia); 2021-8-26 (#13943458@0) +1
        • 16岁以上的是正式批准，在市场上是Comirnaty， 12岁那个和第三针是EUA， 这个很难理解吗？ 前几天和你们一个战友讨论过了， 第三针辉瑞只提交了phase 1的数据，所以达不到full approval的要求。 -househot(花开花落); 2021-8-26 (#13943517@0)
      • 主贴已经解释得很清楚了 -string2(反正死不了那就活着吧); 2021-8-26 (#13943470@0) +3
        • 那个说法想当然。EUA不允许approve marketable brand name. Full approve以后可以。这个商标去年6月就注册申请了。 -englearner(majia); 2021-8-26 (#13943492@0) +1
          • 主贴就是在解释中间的蹊跷，你们要么绕着说，要么把主贴回答的问题重复一遍再提出来。 -string2(反正死不了那就活着吧); 2021-8-26 (#13943501@0) +1
            • 主贴是“有网友”，还有一个本坛ID。官方发布不看，不理解，专门把无名无姓来路不明的东西奉为真理。服了。完全服了 -englearner(majia); 2021-8-26 (#13943542@0) +3
      • 主贴的意思是这两种辉瑞疫苗名称上的不同导致的法律意义上的不同。相信你知道律师是多么善于咬文嚼字的进行辩护的，然后就会明白这种担心（厂家甚至FDA的trick）不是多余的。 -lifyy(lifyy); 2021-8-26 (#13943499@0) +7
        • 有疑问提质疑挺好的。有疑问就去问争取搞清楚， -englearner(majia); 2021-8-26 {348} (#13943531@0) +2
          自己猜想一个可能就当结论就不好了。其实你提的一些问题和和不合理之处，本来是值得去搞清楚的，怕就怕，自己assume，嗯，不合理，肯定是这样那样的阴谋。比方说，除了论坛看二手贴，你做了怎样的求证？你问问题的时候有没有想过有一丁点可能这些有合理的解释，不过最为普通群众，在我们知识流程信息都有限的情况下，我们不了解？另外英国那个数据表，有你要的分年龄的数据。
          • 可惜绝大多数时候，你没有渠道去问你想要问的问题或能力获取正面答案（参见最近白宫记者会）。同时，就算有时候你有了答案，此答案也可以被推说为临时工之类的而导致无效（如果你和CRA打过交道应该清楚）。另外，哪个英国数据表？ -lifyy(lifyy); 2021-8-26 (#13943548@0) +2
      • 我就不明白的是：这个通知就是应该直接告诉美国人民，我们批准了辉瑞的XX疫苗，年份，月，日！但是FDA 偏要提及紧急使用的辉瑞AA“疫苗”，这是啥么意思吗？？！！这不是故意误导和欺骗，又能是啥么？？？！？ -111111(快乐老家); 2021-8-26 (#13943565@0) +2
        • The vaccine has been known as the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, and will now be marketed as Comirnaty (koe-mir’-na-tee),额，不得不说，你不明白是你的错。 -daynnight(@_@); 2021-8-26 (#13943648@0) +1
      • 这个很清楚了，FDA批准以前的叫Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, 批准以后的叫Comirnaty，现在市面上的辉瑞疫苗，存货是没商标的，新生产的才有商标，虽然两者可能成分一样，但法律上是不同的两种产品。 -blueskygg(Grass); 2021-8-26 (#13943691@0) +1
        • 我认为因为12-15打的还是EUA，所以两种法律定义的产品还是客观存在的。对于16岁以上的如果自宣布之日起还有差异的话，会产生相当大的困扰的。主帖的担忧就成立了。 -daynnight(@_@); 2021-8-26 (#13943723@0) +2
          • 我指的就是16岁以上的，因为FDA刚批准，有商标的要分发到各个注射点需要时间的，现在打的大概率还是没商标的存货。 -blueskygg(Grass); 2021-8-26 (#13943895@0) +1
    • 打个比方，有人想，辉瑞疫苗被批准了，现在去打疫苗吧。然后他/她去打市面上的辉瑞Pfizer-BioTech疫苗，出来问题，血栓瘫痪。他/她不能得到任何赔偿。因为法律上来说，这个还不是被批准的Comirnaty。 -string2(反正死不了那就活着吧); 2021-8-26 (#13943452@0) +9
      • 什么乱七八糟的。Pfizer-BioTech是制造商，Comirnaty是疫苗的名称。16岁以上完全授权。12-15还是EUA。 -daynnight(@_@); 2021-8-26 (#13943526@0) +2
        • 天呐，这么掰开揉碎了解释还能搅合 -string2(反正死不了那就活着吧); 2021-8-26 (#13943540@0) +4
          • 也就是说，按理说厂家应该负责，但法庭上律师可以说你打的针是存货后果自负，不是FDA批准的新货 -lepapillon(Le Papillon); 2021-8-26 (#13943551@0) +5
          • 掰开了揉碎了就是定向提供给某类人的，非常符合他们的消化能力和胃口。一般人不需要。 -englearner(majia); 2021-8-26 (#13943552@0) +2
          • 你可以去看看疫苗的瓶子上是什么再发言么？ -daynnight(@_@); 2021-8-26 (#13943583@0)
            • 继续搅合 -string2(反正死不了那就活着吧); 2021-8-26 (#13943621@0) +3
          • ：-） 有时候回帖就是一种考验：考验自己是否时刻都可以保持平安喜乐的心理。 -nazacalines(游戏); 2021-8-26 (#13943682@0) +4
        • 天呐，这么掰开揉碎了解释还能搅合 ！ -111111(快乐老家); 2021-8-26 (#13943566@0) +6
          • ：-） 有时候回帖就是一种考验：考验自己是否时刻都可以保持平安喜乐的心理。(#13943682@0) -nazacalines(游戏); 2021-8-26 (#13943683@0) +1
    • 2个东西是一回事？那FDA文件Footnote 8 说” The products are legally distinct with certain differences that do not impact safety or effectiveness.” legally distinct 什么意思？ -returntoffice(等等); 2021-8-26 (#13943673@0) +2
      • 就是说法律上是两样东西，所以，打起官司来药业公司躺赢 -lepapillon(Le Papillon); 2021-8-26 (#13943677@0) +4
        • 无数案例已经说明律师赢取官司不需要完全符合常识，可惜很多人自以为常识过人，以常识来判断官司胜率。 -lifyy(lifyy); 2021-8-26 (#13944063@0) +1

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