此次默沙东宣布的这款实验性抗病毒药物molnupiravir是与 Ridgeback Biotherapeutics 共同研发。在III期研究的中期分析中,默沙东取得了积极的结果,非主要的高风险轻症新冠病毒患者住院或死亡的风险降低了50%。
在与FDA沟通后,这一积极的结果也让默沙东决定停止该项目的III期研究,并尽快向美国FDA提交紧急使用授权(EUA)申请。如若申请通过,默沙东这款molnupiravir将会成为全球第一款口服抗新冠病毒的药物。
药物原理上,molnupiravir这种小分子可以将错误的基因片段引入病毒的基因密码中,从而破坏病毒RNA聚合酶的工作,来达到防止新冠病毒在人体内大量繁殖的目的。
与疫苗相比,molnupiravir作为口服特效药,相对而言,更加简单易用,同时成本更低,可以更加快速地广泛普及。加之,疫苗需要注射,造价高,对注射条件也有诸多限制,比如必须要在医院等有一定保障的医疗机构内进行,同时接受疫苗注射的群体必须是健康人群等。这些限制条件此前都或多或少加大了全球疫苗注射推广的难度。
此外,这款新冠病毒特效药因原理是抑制病毒复制,与疫苗中和抗体针对病毒表面的S蛋白不同,稳定性更强。即使病毒表面的S蛋白发生异变,这款新冠特效药也依然有效。安全性上,实验中药物组与安慰剂组的不良反应出现率相似(35% vs 40%),且药物治疗相关不良事件发生率也具有可比性(12% vs 11%),有一定安全保障。